医疗器械市场需求规范模板.doc(8页)

  • DHF文件-市场需求规范模板

    目录

    1目的
    2 适用范围
    3参考文件
    4术语和缩略语
    4.1术语/缩略语名称
    5文件的更新要求
    6市场需求编号规则
    7产品适应证和禁忌证
    7.1适应证
    7.2禁忌证
    8产品功能和性能
    9产品使用过程
    10物理特性
    11包装
    12 标识
    13产品与配合使用器械的兼容性
    14MRI兼容性
    15产品可靠性
    15.1预期使用寿命
    15.2货架寿命
    16运输和贮存条件,应考虑是否有温度、湿度范围要求
    17产品其它需求
    18特定约束
    19遗留问题
     

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  • 科研开发
  • 2022-05-23
  • 医疗器械