官方微信
您当前的位置:首页 > 资料中心> > 澳大利亚医疗器械监管法规介绍PPT(53页)
澳大利亚医疗器械监管法规介绍PPT(53页)
医疗器械监管
•立法文书和法律定义
•监管方法和风险分类
•特定设备的特殊规则
•体外诊断测试
•监管步骤和要求
合格评定
基本原则
质量管理体系
•基于软件的医疗设备法规
•监管改革
•IMDRF和新的指导文件
•上市后监督
制造商和赞助商的上市后义务
不良事件报告
监管行动
召回行动和数据库
澳大利亚医疗器械
下载资料 上传资料
您的评论: 推荐
发表评论 可以输入500字
您的评论: 推荐
发表评论 可以输入500字