IEC/TR 60601-4-3:2018/ T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备 第4-3部分:指南与解读 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议(144页)

  • T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备 第4-3部分:指南与解读 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议(144页)

    IEC 60601的本文件,作为技术报告,包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上,工作组给予了回复并形成了这些建议。
    本文件主要供以下人员使用:
    –医用电气设备制造商;
    –检验实验室及其他负责评估下列标准符合性的组织 IEC60601-1:2005 ,IEC60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, YY 9706.108-2021, YY 9706.111-2021,YY 9706.112-2021;
    –后续版本IEC60601-1标准起草人。
    第三版IEC60601-1准备过程中考虑了第一版IEC/TR 62296中的建议。同样,在IEC60601-1及其相关并列标准后续版本的修订中也会考虑IEC60601-4-3给出的建议。
    本文件的目的是使这些建议、解读可以被那些感兴趣于IEC 60601-1及适用并列标准的人获得。
    注:可能还有其它的方案也能被接受而在本文件中并未得以反映。需要提醒读者的是,尽管IEC SC62A中多数国家委员会的成员批准了本文件的发表,其内容所反映的观点仍然来自于起草本文件的专家成员。这些建议、解读,均属于提名专家组所考虑的结果,而没有正式地经历国家委员会投票的过程予以采纳。本文件的公开,仅在于提供参考信息。
     

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  • 法规标准
  • 2023-03-21
  • 医疗器械

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