IEC 60601-1:2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求(En,860页)

  • IEC 60601-1:2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance 

    IEC 60601-1:2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

    本国际标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
    如果某一条款或子条款专门适用于医用电气设备或医用电气系统,则该条款或子款的标题和内容将如此表述。如果不是这样,则该条或子条款适用于医用电器设备和医用电气系统(视情况而定)。
    除7.2.13和8.4.1外,本标准中的具体要求不包括本标准范围内医用电气设备或医用电气系统预期生理功能中固有的危险。

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  • 法规标准
  • 2024-09-20
  • 医疗器械