低剂量口服药物制剂的研制及分析进展[电子图书](En, 476页)
formulation and analytical development for low-dose oral drug products
内容
前缀xv
前言xix
出资人xxi
1概述1
1.1药物发现和开发过程2
1.2小剂量药品开发面临的挑战和策略10
1.3概述20
鸣谢20
参考文献20
I制定中的挑战和策略
口服低剂量药物的研制
产品23
2制定中的挑战和战略
口服固体低剂量药物的研制
产品25
2.1引言25
2.2当前监管环境及其影响
论新药开发28
2.3开发低剂量制剂的挑战31
2.4低剂量药品生产平台38
2.5实验设计在配方和工艺开发中的应用42
2.6污染物44
2.7概述45
鸣谢46
参考文献46
3原料药的粒径和
产品内容的一致性——理论
考虑49
凯文·约翰逊
3.1简介49
3.2理想混合的概念50
3.3理想混合模型比较
笔记
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