低剂量口服药物制剂的研制及分析进展[电子图书](En, 476页)

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    formulation and analytical development for low-dose oral drug products

    内容

    前缀xv

    前言xix

    出资人xxi

    1概述1

    1.1药物发现和开发过程2

    1.2小剂量药品开发面临的挑战和策略10

    1.3概述20

    鸣谢20

    参考文献20

    I制定中的挑战和策略

    口服低剂量药物的研制

    产品23

    2制定中的挑战和战略

    口服固体低剂量药物的研制

    产品25

    2.1引言25

    2.2当前监管环境及其影响

    论新药开发28

    2.3开发低剂量制剂的挑战31

    2.4低剂量药品生产平台38

    2.5实验设计在配方和工艺开发中的应用42

    2.6污染物44

    2.7概述45

    鸣谢46

    参考文献46

    3原料药的粒径和

    产品内容的一致性——理论

    考虑49

    凯文·约翰逊

    3.1简介49

    3.2理想混合的概念50

    3.3理想混合模型比较

     
    笔记

  • 5493.85KB
  • 科研开发
  • 2023-07-19
  • 药品与生物制品