洁净厂房验证方案模板.doc（13页） 目的 对洁净厂房进行确认，对其安装、运行、性能技术参数进行测试，确认厂房设施性能的可靠性。确认洁净厂房符合设计要求，符合医疗器械生产质量管理规范及YY0033-2000的要求，能满足产品的生产需要。 目录 1.目的3 2.描述3 2.1确认背景及车间基本情况3 2.2确认依据...
液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt（55页） 目录 第一节 高效液相色谱法的原理 第二节 高效液相色谱仪的组成 第三节 高效液相色谱法的应用
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Dual targeting strategies with bispecific antibodies 双特异性抗体的双重靶向策略 ADCC，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性； dAb，域抗体； Db，双抗体； DT，白喉毒素； DVD-Ig，双可变域免疫球蛋白； EGF，表皮生长因子； EGFR，表皮生长因子受体；EpCAM，上皮细...
GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范（8页） 本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监控系统性能确认的内容、要求和操作要点。
实验室纯化水检验操作规程.doc（2页） 1、目的：建立纯化水质量标准 2、范围：本标准适用于企业纯化水质量管理。 3、职责：质量管理部、纯化水操作人员 4、程序： 4.1引用标准：《中国药典》2020年版二部。
GMP洁净厂房施工管理方案 目录 一、概述 二、工程特点 三、沟通及协调 1、与建设单位沟通及协调 2、与设计单位沟通及协调 3、与监理单位沟通及协调 4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调 四、现场施工管理 五、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 2、装修施工要点 3、空调施工要点 ...
新员工质量文化培训教材.ppt（19页） 目录 什么是质量? 质量的权威定义 质量的进化 Kano模型 质量管理的演变和发展 TQM基本概念 质量管理体系模式 6Sigma 质量的重要性 树立正确的质量观念 观念革命
