消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案模板.doc（18页） 目的 确认各洁净级别的操作间及设备外表面按照规定的消毒程序消毒能够达到消毒、防止污染的目的，并在消毒剂有效期内能确保其消毒效力能符合要求。 目录 1.目的和范围4 2.验证小组职责4 3.验证小组签名5 4.定义与缩写5 5.参考文件5 6.概述5 ...
实验室控制系统GMP实施指南（150页） 质量控制包括组织机构、文件系统和取样、检验、产品批准放行等。其工作内容包括专业技术和管理技术两个方面，围绕产品质量形成全过程的各个环节，对影响工作质量的人、机、料、法、环五大因素进行控制，并对质量活动的成果进行分阶段验证，以便及时发现问题，采取相应措施，防止不合格重复发生，尽可能地减少损失。因此，质...
纯化水验证报告模板.doc（9页） 为检查并确认纯化水系统符合《规范》要求及设计要求，所制定的标准及文件符合《规范》要求，特根据《规范》要求制定本验证方案，作为纯化水系统进行验证的依据。 目录 1.验证小组 2.验证目的 3.概述 4.职责 4.1验证小组的职责 4.2各部门的职责 5.验证前的准备 5.1仪器仪...
匹伐他汀纳米混悬液的配制与评价（8页） Formulation and evaluation of pitavastatin nanosuspension 摘要 该研究的主要目的是通过沉淀法配制和表征匹伐他汀（难溶性药物）的纳米悬浮液，以改善其溶出度。 通过DSC，Zeta电位分析，SEM，FTIR，溶解度和药物结晶形式向无定形形式的转移来评估制备的纳米悬浮液。 溶解...
ISO27001-2013信息安全体系全套文件模板(完整版)word版 ISO27001-2013全套文件(完整版) 含1234阶文件
华为研发部门绩效考核制度与考核表（35页） 目录 摘 要 3 第一章：总则 . 4 第二章：绩效管理与绩效考核的程序 5 第三章：绩效管理作业流程 7） 第四章：员工考核类别及考核内容 . 10 第五章：考核监督及反馈路径 12 第六章：考核结果的应用及违纪处...
纯化水系统维护保养规程 1.0 目的PURPOSE 制定纯化水系统维护保养规程，确保纯化水系统能够正常稳定运行。 2.0 适用范围SCOPE 适用于公司纯化水系统。 3.0 定义DEFINITIONS 4.0 职责RESPONSIBILITIES 5.0 程序PROCEDURE
药品工艺再验证方案模板.doc（30页） 1.2验证背景 ****为我公司中药制剂品种，制剂生产工艺于***年进行了再验证，验证结果判定为合格。***年 月因生产需要，*******。 1.3验证目的 按照GMP及“附录2 确认与验证”的要求，应对*****制剂生产工艺进行再验证，以证明*******按照现行批准的生产工艺仍...
