BE豁免指导原则分享培训教材.ppt（24页） 主要内容： 1、历史沿革 2、FDA固体口服制剂BE豁免的指南简介 3、FDA、EMA和WHO颁布BE豁免指南比较 4、案例分析及讨论 5、氨氯地平阿托伐他汀钙片BE试验讨论
无菌药品微生物学偏差管理培训PPT(71页） 目录 1、无菌药品的微生物污染控制点 2、偏差的分类和常见原因 3、总述异常或超标结果的处理方法 4、典型OOS的常规调查程序 5、实例分析
Shimadzu GC-2010气相色谱仪操作规程 一、目的：建立一个Shimadzu GC-2010气相色谱仪使用、维护保养与清洁标准操作程序，使操作过程标准化。 二、范围：本标准适用于Shimadzu GC-2010气相色谱仪的使用、维护和保养与清洁。
GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求（19页） 本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。 实施日期：2021年年12月1日
ASTM E2474-06 利用过程分析技术进行制药过程设计的标准操作规程（3页） 流程设计是将有关产品需求的信息系统地转换为有关如何制造该产品的知识。 产品和制造过程应使用基于科学和风险的设计策略来管理变化。 为了实现此目标，在过程设计过程中集成过程分析技术（PAT）原理和工具将增加在整个产品生命周期中建立，维护和扩展基于科学和风险的过程理解的机会。 产品生命周期包括生产和开发...
一、文献数据库 二、核磁谱图数据库 三、可信度极高的数据库 四、各种专利下载 五、直接复制、粘贴 citation 格式 六、美国化学会成员检索 七、实用性强，分类人性化，亦适合自学的网站 八、其他 影响因子查询 免费下载论文 期刊杂志
量规仪校专项培训PPT（52页） 主要内容 –了解计量的作用 –了解计量学基本理论； –熟悉计量管理的要求； –了解ISO9000对测量设备的控制； –掌握制造企业对测量设备的内外校准和管理办法。
计量检测设备校准结果的正确判别和确认（2页） 摘要：在相关科学技术发展影响下，计量行业也得到了极大的发展。时至今日，计量检测设施也是在逐步向着多参数、自动化采集测量数据以及借助计算机处理的方向发展，并且已经相继出现了诸多研究成果。但是这类型非常规性质的计量仪器在检定其计量特性的过程中，却是缺乏相应的计量检定规程作为工作开展的依据。目前，计量技术机构在检定计量仪器计量特性的工作中使用的...
