医疗器械行业推荐性标准：YY∕T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。 本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚（L-丙交酯）或聚（D-丙交酯）均聚物树脂，也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。 本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成...
YY∕T 0872-2013输尿管支架检验方法 本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7FR～14.0FR，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，分非无菌供应医院灭菌后使用，和无菌供应一次性使用两种供应形式。 该产品会有长期留置（超过30天）的情况，...
血管支架的设计、生产与测试.ppt 目录 1.血管支架简介 2.血管支架设计 3.支架优化设计 4.支架生产制造 5.支架性能测试
一次性医疗器械的化学检验.ppt 检验内容 检验液制备 酸碱度 易氧化物 重金属总量 微量金属离子 蒸发（水、有机溶剂）残渣 紫外吸光度 氯化物 硫酸盐 溶剂残留
最终灭菌医械包装的质量要求与检测方法.ppt 主要内容 1、医疗器械包装的指导性标准&基本要求 2、医用包装材料质量和检测要求
故障树分析Fault Tree Analysis（FTA）培训PPT 主要内容 故障树的建造 建树的注意事项 故障树的规范化 故障树的简化和模块分解 故障树定性分析 故障树定量分析 重要度分析 分析时应注意的事项 分析报告的主要内容 某型飞机主起收放系统FTA
本文主要讲述标准物质分类及标准物质作废处理 第一部分 什么是有证标准物质？ 一级标准物质（GBW） 二级标准物质(GBW(E)) 如何核查？ 1、需要核查的范围： 2、主要的核查方法： 3 核查结论是什么？ 4什么是非有证标准物质？ 5 对于非有证标准物质的核查如何进行？ ...
