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更新日期:2019-05-26

新型医用高分子材料解析.ppt

新型医用高分子材料解析.ppt 主要内容 概述 分类 主要材料

更新日期:2019-05-26

新法规下的医疗器械设计与开发.ppt(37页)

新法规下的医疗器械设计与开发.ppt 培训内容介绍 一、与设计开发相关的医疗器械相关法规 二、设计与开发流程 三、设计开发与注册(含体考)

更新日期:2019-05-26

医疗器械环氧乙烷残留量气相色谱分析方法.ppt

医疗器械环氧乙烷残留量气相色谱分析方法.ppt 主要内容 医疗器械环氧乙烷的接触量限度 环氧乙烷残留量分析方法 1、比色分析法 2、气相色谱法  

更新日期:2019-05-25

检测和校准实验室能力认可准则

本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求,同时也为评审员提供指南。CNAS根据专业技术领域的情况,制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。 本文件作为实验室认可强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。

更新日期:2019-05-24

美国FDA于2019年新发布的动物源性医疗器械注册指导原则

美国FDA于2019年新发布的动物源性医疗器械注册指导原则 Medical Devices Containing Materials  Derived from Animal Sources (Except  for In Vitro Diagnostic Devices)  含有源自动物源的材料的医疗器械(体外诊断设备除外)工业和工业指南

更新日期:2019-05-23

实验的确认与验证.ppt

实验的确认与验证.ppt 主要内容 1、仪器设备确认 2、分析方法验证 3、分析方法确认 4、系统适用性试验

更新日期:2019-05-23

电子元器件失效分析技术.ppt

电子元器件失效分析技术.ppt 主要内容 1、失效分析的基本概念 2、失效分析的重要意义 3、失效分析的一般程序 4、收集失效现场数据 5、以失效分析为目的的电测技术 6、无损失效分析技术 7、样品制备技术 8、显微形貌像技术 9、以测量电压效应为基础的失效定位技术 10、以测量电流效应为基础的失效定位技术 11、电子元器件化学成份分析技术

更新日期:2019-05-23

抽样检验(Sampling Inspection)培训PPT

抽样检验(Sampling Inspection)培训PPT 主要内容 第一部分  抽样检验的基本概念 第二部分  计数标准型抽样检验 第三部分  计数调整型抽样检验 第四部分  孤立批抽样检验 第五部分  其它抽样检验的方法 第六部分  C=0 的抽样检验方法

更新日期:2019-05-23

医疗器械研发的三个层次.ppt

医疗器械研发的三个层次.ppt 主要内容 1、医疗仪器研发特点 2、医疗仪器技术研发的三个层次 3、三个层次研发的特点 4、三个层次研发的区别和联系 5、医疗仪器研发的各层次状况 6、技术研究层次化发展的启示 7、辩证地看三个层次的划分 8、主要医疗仪器技术发展动态

更新日期:2019-05-23

防水防尘等级及测试方法.ppt

防水防尘等级及测试方法.ppt 主要内容 一、適用範圍及目的 二、防水防塵等级介绍 三、防塵測試方式介紹 四、防水測試方式介紹