GB 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管(ISO 9626:1991，MOD)，2017年1月1日实施 本标准规定了公制规格0.2mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特征。 本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他 医疗器械用硬直不锈钢针管。
YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用,2009-06-01实施 本标准等同采用ISO 14971：2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（英文版） 本标准包含的要求为制造商提供了框架,其中的经验 、见识和判断系统地应用于管理与医疗器械使用有关的风险。 本标准专门为用于建立风险管理原则的医疗器械/系统的制造商而制...
ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 本标准规定了质量管理体系要求，涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能因此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供。
ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求（英文正版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布 本文件规定了实验室的运作的能力，...
ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求（中文版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布 本文件规定了实验室的运作的能力，公正性和一致性的一般要求。 本文件适用于所有进行实验室活动的组织不论人员数量。 实验室客户，监管机构，使用同行评估的组织和计划，认证机构等使用本文件来确认或认可实验室的能力。
《医疗机构水污染物排放标准GB 18466-2005》清晰全文下载 2005年环保部发布了《医疗机构水污染物排放标准GB 18466-2005》，规定了医疗机构污水及污水处理站产生的废气和污泥的污染物控制项目及其排放限值、处理工艺与消毒要求、取样与监测和标准的实施与监督等。 本标准自2006年1月1日起实施，代替GB8978-1996《污水综合排放标准》中有关医疗机构...
SNT 3509-2013 实验室样品管理指南 本标准规定了实验室样品接收、标识、保存、传递和处置要求。 本标准适用于实验室样品接收和保存管理。
OHSAS 18001:2007职业健康安全管理体系 要求,本职业健康安全评价标准详细说明了对职业健康安全管理体系的要求，旨在使一个组织能够控制职业健康安全风险并改进其职业健康安全绩效
