您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2019-06-12

最终灭菌医械包装的质量要求与检测方法.ppt

最终灭菌医械包装的质量要求与检测方法.ppt 主要内容 1、医疗器械包装的指导性标准&基本要求 2、医用包装材料质量和检测要求

更新日期:2019-06-11

故障树分析Fault Tree Analysis(FTA)培训PPT

故障树分析Fault Tree Analysis(FTA)培训PPT 主要内容 故障树的建造 建树的注意事项 故障树的规范化 故障树的简化和模块分解 故障树定性分析 故障树定量分析 重要度分析 分析时应注意的事项 分析报告的主要内容 某型飞机主起收放系统FTA

更新日期:2019-06-11

PCB常见检测大全

PCB常见检测大全 目录 •PCB Function测试 •PCB 电气特性测试 •PCB 信赖性测试 •PCB 机械(挠折)性测试

更新日期:2019-06-07

BOM物料清单培训与应用PPT

BOM物料清单培训与应用 目录 1、BOM简介 2、产品结构树 3、BOM知识 4、BOM有关管理规定

更新日期:2019-06-07

标准物质分类及使用处理

本文主要讲述标准物质分类及标准物质作废处理 第一部分  什么是有证标准物质? 一级标准物质(GBW) 二级标准物质(GBW(E))  如何核查? 1、需要核查的范围: 2、主要的核查方法: 3 核查结论是什么? 4什么是非有证标准物质? 5 对于非有证标准物质的核查如何进行? ...

更新日期:2019-06-06

医疗器械表面处理工艺规程

三类医疗植入式医疗器械表面处理工艺规程 目录 目的 范围 设备 材料 工艺规程  检验 注意事项  

更新日期:2019-06-06

血管支架系统临床前研究申报资料准备技巧PPT

国家药监局培训PPT  血管支架系统临床前研究申报资料准备技巧说明 目录 1、常见血管支架类型 2、血管支架系统临床前研究申报资料要求及常见问题

更新日期:2019-06-06

对预期用途、适应范围、适应症等概念的辨析与思考

对预期用途、适应范围、适应症等概念的辨析与思考 对医疗器械监管工作中常用术语“预期用途”“适应症”“适用范围”的概念进行了研究,调研国内外医疗器械监管机构特别是美国FDA 的相关法规及指南,重点梳理分析了我国的监管现状,在借鉴国内外经验的基础上,结合部分医疗器械特点,从各概念的定义、要素、层级架构和相互关系以及临床评...

更新日期:2019-06-06

ASTM F3172-15设计验证设备尺寸和样品尺寸的标准指南Standard guide for design verification device size and sample size

ASTM F3172-15 Standard guide for design verification device size and sample size. ASTM F3172-15 设计验证设备尺寸和样品尺寸的标准指南 对医疗器械设计验证的规格和样本量做出了要求  

更新日期:2019-06-04

医疗器械设计开发过程控制培训PPT

医疗器械设计开发过程控制培训PPT 介绍了医疗器械开发过程中如何做好控制 设计开发项目内容 新产品 产品结构或部件的改良 新型号或新规格 新材料 新工艺 新标准 包装 使用说明书