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更新日期:2019-06-02

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南(试行)

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更新日期:2019-05-31

GB/T 28043-2011利用实验室间比对进行能力验证的统计方法/ISO 13528:2005

GB/T 28043-2011利用实验室间比对进行能力验证的统计方法/ISO 13528:2005 本标准规定了在能力验证计划中数据分析的统计方法,并且对能力验证计划参加者和认可机构在实际工作中使用上述方法提出了建议。 本标准适用于通过实验室的测量结果验证其不存在明显的不可接受的偏倚

更新日期:2019-05-30

IPQC制程检验培训.ppt

IPQC制程检验培训.ppt 主要内容 1、什么是制程检验? 2、制程检验的目的 3、制程检验的形式 4、制程巡回检查方式的特点

更新日期:2019-05-30

APQP产品质量先期策划和控制计划培训.ppt(详细版)89页

APQP产品质量先期策划和控制计划培训.ppt APQP阶段 •阶段1   计划和确定项目 •阶段2   产品设计和开发验证 •阶段3   过程设计和开发验证 •阶段4   产品和过程确认 •阶段5 &nb...

更新日期:2019-05-30

医疗器械纯化水和微粒污染检测培训.ppt

医疗器械纯化水和微粒污染检测培训.ppt 依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水 工艺用水的分类及检验标准 微粒污染检测标准

更新日期:2019-05-30

塑料材料性能及检测讲义培训.ppt

塑料材料性能及检测讲义培训.ppt 主要内容 —塑料的分类 —塑料的命名规则 —塑料的原料检验 —试样的制作要求 —塑料的常见性能讲解 —单位换算 —注塑制品的质量检验 —塑料制品制品的常见后处理

更新日期:2019-05-30

电子血压计产品设计趋势.ppt

电子血压计产品设计趋势.ppt 2013年10月联合国环境规划署通过的《水俣公约》,规定2020年后禁止使用一切含有水银的血压计 文中分析了现有电子血压计的产品类型与设计特点,并探讨了未来的趋势

更新日期:2019-05-30

CNAS文件目录汇总

CNAS文件目录汇总,将CNAS文件结构在一张图中全部列出,一目了然

更新日期:2019-05-29

一目了然的设计和开发流程图.pdf

史上最全设计和开发流程图.pdf 以图表的方式明确了各部门在各个阶段应该完成的工作、相关输出文档,一目了然!

更新日期:2019-05-28

江苏省医疗器械风险预警信息

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