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更新日期:2018-07-13

医疗器械监管框架2014年七月(英文1.16)

医疗器械监管框架2014年七月(英文1.16)

更新日期:2018-07-09

澳大利亚微生物检测方法

澳大利亚微生物检验方法

更新日期:2018-06-19

2018年1-5月地方各级食品药品监管部门查处(药品,医疗器械,化妆品)案件信息汇总表

附表:1. 2018年1-5月地方各级食品药品监管部门查处药品案件信息汇总表 2. 2018年1-5月地方各级食品药品监管部门查处医疗器械案件信息汇总表 3. 2018年1-5月地方各级食品药品监管部门查处化妆品案件信息汇总表

更新日期:2018-05-08

GB/T 36077-2018 六西格玛管理评价准则

GB/T 36077-2018 六西格玛管理评价准则,2018年3月15日发布,2018年10月1日实施

更新日期:2018-04-12

GB/T 4091-2001 常规控制图 (idt ISO 8258:1991 休哈特控制图)

GB/T 4091-2001 常规控制图 (idt ISO 8258:1991 休哈特控制图) 本标准提供了使用与了解用于过程统计控制的常规控制图(又称休哈特控制图)法的指南。 本标准仅适用于应用常规控制图体系的统计过程控制方法。简单介绍了某些与常规控制图一致的补充资料。

更新日期:2018-04-11

GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验,等同采用 ISO 10993-10:2010 GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。

更新日期:2018-03-11

电子产品可靠性试验国家标准清单

电子产品可靠性试验国家标准清单,近2000项标准

更新日期:2018-03-06

最新版《医疗器械分类目录》2018年8月1日起施行

2017年9月发布的最新版《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行

更新日期:2018-03-02

CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》

CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。

更新日期:2018-03-02

ISO/IEC 17025:2017官方中文版

《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式发布。(点击这里下载英文版) 2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018,该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》,所以说...