您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2022-08-04

IEC 60601-1标签手册检查表(16页)

英文版,用于检查IEC60601-1的标签、手册 IEC 60601-1 Ed 3.1 Label-Manual Checklist 该清单涵盖了 IEC 60601-1 第 3.1 版对医疗电气设备标签和随附文件 (IFU) 的要求。 以下是评估医疗设备标签和用户手册是否符合‘60601-1 标准要求的工具。

更新日期:2022-08-04

医用缝合线结构与性能(4页)

医用缝合线结构与性能(4页) 摘要:本文按照吸收性分类介绍了医用可吸收缝合线和不吸收缝合线。叙述了缝合线的物理性质和生物化学性质‚以及缝合线的织造过程、缝合线的涂层及附件缝合针。 关键词:医用缝线‚吸收性‚编织‚涂层整理‚缝针

更新日期:2022-08-04

Ti-Ni形状记忆合金的生物相容性评价

Ti-Ni形状记忆合金的生物相容性评价 Ti一55Ni合金表面形成了稳定的钝化膜,可以减少向周围组织中释放金属离子,其生物相容性要好于 Ti一6A1—4V合金和316L不锈钢。  

更新日期:2022-08-03

医疗器械产品上市后监督计划(PMS计划)模板.doc(4页)

医疗器械产品上市后监督计划(PMS计划)模板.doc(4页) 目录 1 目的1 2 产品信息1 2.1 产品描述1 2.2 预期用途1 2.3 禁忌症1 2.4 注意事项1 2.5 型号规格1 3 上市后监督信息统计1 3.1销售、投诉、不良事件数据1 3.2 用户反馈信息2 3.3 客户调查情况...

更新日期:2022-08-01

MDR-CE技术文件要求培训PPT(30页)

MDR-CE技术文件要求培训PPT(30页) 主要内容: 1、技术文件要求-制造商的一般义务 2、技术文件要求-AnnexII 3、技术文件要求-器械描述和规格 4、技术文件要求-预期用途 5、技术文件要求-唯一器械标识UDI 6、技术文件要求-制造商提供的信息 7、技术文件要求-设计与制造信息 8、技术文件要求-基本安...

更新日期:2022-08-01

ISO13485内审检查表模板(完整各部门).doc(10页)

ISO13485内审检查表(完整各部门),word版,包含标准条款、审核内容、审核方法、记录与评价。  

更新日期:2022-08-01

无菌医疗器械体系培训PPT(28页)

无菌医疗器械体系培训PPT(28页) 本文件介绍无菌医疗器械标准,包装,灭菌,生产,检测相关专业知识,使从事无菌医疗器械的技术人员对体系有整体的认知。

更新日期:2022-07-31

Data Analysis Skill-6(DOE)(18页)

Data Analysis Skill-6(DOE)(18页) DOE本质: 1,以有限的有知向无限的未知探索的一种方法论。 2,兼具置信度和经济性的平衡之道。  

更新日期:2022-07-29

多功能血液透析机PMCF模板

PMCF模板 目录 1. Background. 2. Research issues 3. Objective 4. Post-market follow-up plan 4.1.Study population 4.2.Inclusion/exclusion criteria 4.2.1. Inclusion criteri...

更新日期:2022-07-29

GB/T 16986-2018 商品条码 应用标识符标准(44页)

GB/T 16986-2018 商品条码 应用标识符标准(44页) 标准简介 ISO/IEC15418:2016,Informationtechnology—Automaticidentificationanddatacapturetechniques—GS1ApplicationIdentifiersandASC MH10Data Identifie...