GB9706.1-2020检验报告模板.doc（72页） 按照GB9706.1-2020的条款要求，编制检验报告模板，供同行参考
GMP验证总计划模板.doc（21页） 目录 1.验证方针与本文件的目的4 1.1验证方针4 1.2本文件的目的4 2.简介5 2.1公司基本情况5 2.2生产区域概述5 3.验证范围、要求6 3.1验证范围6 3.2验证基本要求7 4.验证组织结构及人员职责8 4.1组织结构图8 4.2...
植入式医疗器械磁共振安全测试标准与要求培训课件.ppt（17页） 目录 01 植入物磁共振安全 02 植入物MR安全的要求 03 MR安全相关指导文件和测试标准
华为手机结构件可靠性测试方法和要求（92页） 本标准规定了华为手机结构件类物料的可靠性测试方法和要求； 本标准适用于华为研发测试部、华为IQC、供应商在研发、试生产、量产阶段的测试； 任何新的项目，供应商都需要完整的按照本标准进行验证测试，并提供报告； 结构图纸上对于规格描述有冲突的以图纸为准，图纸有效性高于此规范； 如果使用了本标准没有包含的新工艺，...
一次性微波消融针超声波清洗验证方案模板.doc（4页） 1.目的 通过一系列说明及试验提供的数据证明本公司超声波清洗机在生产中的可靠性，证明经超声波清洗的产品符合生产工艺要求。 2.范围 本验证方案适用于本公司一次性微波消融针超声波清洗验证。
医用可穿戴柔性电子设备质控技术研究（5页） [摘要] 目的 分析医用可穿戴柔性电子设备临床使用风险，研究对应的质量评价方法，以加强对医用柔性电子设备进行质量评价及风险控制。方法 分析医用柔性电子产品的风险点，结合实际检验检测中关心的问题，对此类设备的对应风险点开展质量评价方法分析。结果 针对使用柔性电子器件的医用电气设备，其机械特性、电学特性是质控评价的难点和关键点，通过分析归纳以及...
器械保值清洗消毒处理（80页） 目录 作者与地址 4 导言 8 前言 10 引言 11 1. 材料选择与结构布局14 1.1 材料选择14 1.2 结构布局16 2. 清洗消毒处理使用介质17 2.1 水17 2.2 制程化学品21 2.2.1 制程化学品的类型 22 2.2.2 成分的性...
