GMP验证总计划模板.doc（21页）
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GMP验证总计划模板.doc（21页）
目录
1.验证方针与本文件的目的4
1.1验证方针4
1.2本文件的目的4
2.简介5
2.1公司基本情况5
2.2生产区域概述5
3.验证范围、要求6
3.1验证范围6
3.2验证基本要求7
4.验证组织结构及人员职责8
4.1组织结构图8
4.2职责9
5.验证文件11
5.1文件范围11
5.2验证方案11
5.3验证报告12
5.4验证记录12
5.5验证报告12
5.6验证文件编号12
5.7验证文件归档13
6.实施过程13
6.1实施前的准备13
6.2可接受标准13
6.3验证步骤15
6.4确认15
6.5验证16
6.6偏差处理19
6.7变更控制19
7.验证状态维护19
8.附录19
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41.21KB
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生产品管
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2024-02-23
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药品与生物制品；医疗器械；医学检验；兽医检验
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