医用可穿戴柔性电子设备质控技术研究(5页)

  • 医用可穿戴柔性电子设备质控技术研究(5页)

    [摘要] 目的 分析医用可穿戴柔性电子设备临床使用风险,研究对应的质量评价方法,以加强对医用柔性电子设备进行质量评价及风险控制。方法 分析医用柔性电子产品的风险点,结合实际检验检测中关心的问题,对此类设备的对应风险点开展质量评价方法分析。结果 针对使用柔性电子器件的医用电气设备,其机械特性、电学特性是质控评价的难点和关键点,通过分析归纳以及列举实际检测示例,总结可穿戴柔性电子产品机械和电学的评价要点,指出可穿戴柔性设备在实验设计中,结合产品的临床风险和临床条件确定实验条件是十分重要的。结论 通过对柔性电子产品进行风险分析,同时分析了实际使用中如何开展风险控制和质量评价,可为今后此类产品的检测和监管提出思路。
     

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  • 科研开发
  • 2024-02-20
  • 医疗器械