BS EN 13612:2002 体外诊断医疗器械的性能评价（EN,18页） BS EN 13612:2002 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices 本欧洲标准适用于体外诊断医疗器械（IVD MD）的性能评估，包括用于自我测试的IVD MD。它规定了制造商对性能评估研究的规划、实施...
DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页） 本文件规定了实验室常见化学测量设备期间核查管理中的术语和定义、基本要求、期间核查的实施、结果应用以及质量控制与改进。
食品生产基本要求培训课件.ppt（116页） 目录 1.生产环境要求 2.进货管理 3.生产过程控制 4.产品检验要求 5.存及销售管理 6.不合格品管理及食品召回管理 7.从业人员管理 8.食品安全事故处置
2022年医疗器械创新白皮书 该资料整理了2022年大量医疗器械创新的案例，对一些创新赛道和产品进行了分析，还有大量数据统计分析，可供医械从业者参考学习。
IPC7351B 表面贴装设计及连接盘图形标准通用要求（中文，107页） 本文件提供了釆用表面贴装连接的电子元器件连接盘图形几何形状的通用要求，并为所组装器件可能形 成的最佳焊点推荐了表面贴装设计要求。
IPC6103 挠性印制板质量要求与性能规范（中文，45页） 本规范包括挠性印制板的质量与性能要求。此处所指的挠性印制板可以是单面板，双面 板，多层板, 或者刚挠结合多层板. 所有这些板的结构可以包括或不包括增强层、镀通孔、 和盲孔或埋孔。
欧盟GMP附录15确认与验证（中英文，19页） 这个附录描述了用于药品生产的厂房、设备、设施和工艺的确认和验证的原则。 GMP要求在产品和工艺的生命周期中，生产者通过确认和验证来控制他们独特操作的关键内容。任何可能影响厂房、设备、设施和工艺的有计划的变更，都要有正式的文件记录，并且要评估队验证的状态或控制策略的影响。根据附录11的要求，用于医药产品生产的计算机系统也要验证。这个附录也...
北检所GB9706.1-2020新版标准及检验培训PPT（61页） 主要内容： • 标准体系介绍 • 标准制修订和发布情况 • 标准主要变 化 • 检验能力建设情况 • 送检
实验室质量监督工作计划模板.doc（2页） 目录 一、质量监督内容及时间安排 二、汇总上报 三、综合分析 四、培训目的 五、培训要求 六、培训方法 七、培训内容
自膨胀裸金属支架设计如何影响手术结果 How Self-Expanding Bare-Metal Stent Design Can Affect Procedural Results 在过去20年中，使用自膨式镍钛诺开槽管支架治疗股骨腘动脉狭窄和闭塞性疾病一直是血管内治疗的重要组成部分。随着药物涂层球囊的出现，自膨式支架的使用已经减少，目前，有一种倾向于采用“不留...
