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更新日期:2023-02-03

GB/T 34112-2022 信息与文献 文件(档案)管理体系 要求(20页)

GB/T 34112-2022 信息与文献 文件(档案)管理体系 要求(20页) 标准简介 本文件规定了文件管理体系应满足的要求,以支持组织实现其职责、使命、战略和目标。本文件聚焦文件方针和目标的建立和实施,并为文件管理绩效的测评和监控提供指南。 文件管理体系可以由单个组织,也可以由拥有共同业务活动的多个组织建立。本文件所指“组织”,不局限于单个组...

更新日期:2023-02-02

NMPA《医疗器械临床试验质量管理规范》修订情况培训课件.ppt(30页)

NMPA《医疗器械临床试验质量管理规范》修订情况培训课件.ppt(30页) 目录 一、医疗器械临床试验管理相关制度 二、《医疗器械临床试验质量管理规范》(GCP )修订背景 三、GCP修订过程 四、主要修订思路及内容  

更新日期:2023-01-29

医疗器械环氧乙烷灭菌记录表模板.doc

医疗器械环氧乙烷灭菌记录表实例模板,可编辑。

更新日期:2023-01-29

医疗器械软件描述文档编制方法培训PPT(44页)

医疗器械软件描述文档编制方法培训PPT(44页) 目录 1.软件生存周期概述 2.软件生存周期需要的文档概述 3.软件描述文档概述 4.软件描述文档编写要点  

更新日期:2023-01-29

医疗器械产品设计开发计划——机械结构专业.doc(4页)

医疗器械产品设计开发计划——机械结构专业.doc(4页) 主要内容 1.策划 2.输入 3.输出 4.验证 5.确认 6.转换 7.设计开发文档  

更新日期:2023-01-29

细胞外基质降解[图书](En,267页)

  Extracellular Matrix Degradation 细胞外基质降解 目录 1基质金属蛋白酶及其抑制剂在细胞外基质1周转和降解中的作用 肖恩·E·吉尔和威廉·C·帕克斯   2半胱氨酸组织蛋白酶在细胞外蛋白质溶解中的作用23 迪特&mid...

更新日期:2023-01-28

WS/T804-2022临床化学检验基本技术标准(11页)

WS/T804-2022临床化学检验基本技术标准(11页) 本标准规定了医学实验室在临床化学检验领域的基本技术要求,包括人员、设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。 本标准适用于开展临床化学检验的医学实验室。  

更新日期:2023-01-18

医疗器械UDI实操培训课件.PPT(21页)

从以下几个方面讲解了医疗器械UDI知识以及实操。 一、什么是UDI 二、为什么做UDI 三、谁来做UDI 三、怎么做udi  

更新日期:2023-01-16

医疗器械软件设计规格说明书编写培训PPT(35页)

医疗器械软件设计规格说明书编写培训PPT(35页) 目录 1、医疗器械软件设计规格说明书概述与作用 2、医疗器械软件设计规格说明书要求 3、如何编制医疗器械软件设计规格说明书 4、医疗器械软件设计规格说明书与其它文档关系 5、医疗器械软件设计规格说明书编写技巧  

更新日期:2023-01-12

YY 0838-2021微波热凝设备标准(9页)

YY 0838-2021微波热凝设备标准(9页) 标准简介 本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。