YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法（8页） 标准简介 本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。 本标准适用于通过光学方法（包含可见光、红外光、激光等）进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。
YY/T 0291-2016医用X射线设备环境要求及试验方法 标准简介 本标准适用于医用X射线设备。 本标准规定了医用X射线设备环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验要求和试验方法等内容。
ISO 8573-3：1999压缩空气—第3部分：湿度测定试验方法（中文）20页 ISO 8573 的这一部分提供了从可用的合适的压缩空气湿度测量方法中进行选择的指南，并规定了各种方法的局限性。 它不提供测量除蒸汽以外其他状态下的水含量的方法。 ISO 8573 的这一部分规定了空气污染参数湿度的采样技术、测量、评估、不确定性考虑和报告。 它为将湿...
通过同品种医疗器械临床试验或使用获得的数据进行分析评价报告模板（13页） 目录 一、同品种医疗器械判定 二、评价路径 三、分析评价 四、同品种医疗器械临床试验或使用数据分析 五、结论 六、其他需要说明的问题
GB/T 5018-2008 润滑脂防腐蚀性试验法 标准简介 本标准规定了在潮湿条件下用涂有润滑脂的锥形滚柱轴承来测定润滑脂的防腐蚀性能。本标准是根据能表示实验室评价结果与用润滑脂润滑的飞机轮轴承实际使用结果的对应关系的ＣＲＣ 技术文件Ｌ４１制定的。 本标准代替GB/T 5018-1985《润滑脂防腐蚀性试验法》，GB/T 5018-1985 是参照ASTMD17...
无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求（试行） 主要内容： 1.适用范围 2.基本要求 3.临床评价途径 4.试验方法 5.临床评价报告 6.其他评价资料
CDE儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则培训PPT（37页） 主要内容： 1、改良对儿童药研发的意义 2、儿童对改良药研发的影响 3、案例 4、误区 5、指导原则解析 6、价值
简要价绍血液透析类设备、耗材临床试验的设计要点 内容提要：血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，以维持体内水、电解质和酸碱平衡的治疗方法。血液透析作为血液净化疗法的一种，是针对慢性肾衰竭的主要治疗手段之一。近年来随着透析治疗技术的发展，国产透析机、透析器等器械的注册申报数量也越来越多，文章拟对血液透析治疗中...
