CMDE:无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求(33页)

  • 无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求(试行)

    主要内容:

    1.适用范围
    2.基本要求
    3.临床评价途径
    4.试验方法
    5.临床评价报告
    6.其他评价资料
     

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  • 法规标准
  • 2021-12-01
  • 医疗器械