ASTM F1929-2015 通过染料渗透检测多孔医用包装中密封泄漏的标准测试方法(En,6页)
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ASTM F1929-2015 通过染料渗透检测多孔医用包装中密封泄漏的标准测试方法(En,6页)
ASTM F 1929-15 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration
1.范围
1.1 此测试方法定义了将检测和定位等于或大于由50 µm(0.002 in。)导线形成的通道的泄漏的材料和程序,该通道位于透明材料和多孔片材之间的包装边缘密封中。将染料渗透剂溶液局部施加到密封边缘,以测试是否泄漏。与染料渗透剂接触指定的时间后,用肉眼检查包装是否有染料渗透。
1.2 此测试方法涵盖三种染料施加方法:注入,边缘浸入和滴管。
1.3 这些测试方法旨在用于在透明材料和多孔片材之间形成边缘密封的包装。测试方法仅限于能够保留染料渗透剂溶液并在至少5秒钟内防止其渗入密封区域的多孔材料。未涂布纸特别容易泄漏,需要仔细评估每种测试方法所使用的纸张。
1.4 这些测试方法要求染料渗透剂溶液与不透明的包装材料具有良好的对比。
1.5 值以国际单位制(SI单位)和英制单位表示。两者均视为标准。
1.6 本标准并非旨在解决与使用相关的所有安全问题。本标准使用者的责任是在使用前建立适当的安全和健康措施,并确定法规限制的适用性。
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52.63KB
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法规标准
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2023-07-22
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包装材料与纸制品;医疗器械
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