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更新日期:2020-04-30

ISO 13485:2016培训PPT(180页)

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求标准培训(180页) 目录 1、ISO 13485:2016 标准讲解  2、ISO 13485:2016  考试及试题讲解

更新日期:2020-05-12

IEC60601系列标准与国内标准对应关系一览表(10页)

IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求一览表(10页) 该表格列出了IEC60601系列中每一项标准与中国国家标准、医疗器械行业标准的一一对应关系,非常全面,一目了然。

更新日期:2020-06-28

医疗器械电磁兼容YY0505-2012标准培训PPT(20页)

YY0505-2012 电磁兼容标准的意义要求及内容 目录 1、实施电磁兼容的意义和要求 2、电磁兼容标准与其它标准的相关性 3、电磁兼容标准的实施内容 4、产品预期用途及随机文件中相关内容的明示 5、产品的送检顺序 6、产品的型式检验的相关资料要求 7、YY0505-2012的内容

更新日期:2020-06-30

医疗器械唯一标识数据库培训资料PPT(40页)

医疗器械唯一标识数据库培训资料PPT(40页) 目录 1、唯一标识数据库概念 2、唯一标识数据库功能 3、唯一标识数据库内容 4、唯一标识数据库共享 5、唯一标识数据应用

更新日期:2020-07-06

中国医疗器械:上市公司发展白皮书系列-医用耗材篇(120页)

中国医疗器械:上市公司发展白皮书系列-医用耗材篇 目录 1、医用耗材上市公司概述……·…4 1.1 医用耗材行业基本情况···……5 1.2 医用耗材上市公司概况……··&midd...

更新日期:2020-07-18

GSP高风险医疗器械经营企业体系制度文件全套模板(含表格记录).doc(33页)

GSP高风险医疗器械经营企业体系制度文件全套模板(含表格记录)

更新日期:2020-08-06

21 CFR part 11 电子记录与电子签名培训PPT(31页)

医疗器械软件注册时电子记录与签名要求

更新日期:2020-09-22

医疗器械生产质量体系管理规范解读 -设计开培训发PPT(24页)

医疗器械生产质量体系管理规范解读 -设计开发.pdf(24页) 1、设计开发相关重要法规 2、设计开发相关规章制度 3、设计开发相关法规框架 4、《规范》-设计开发 解读

更新日期:2020-10-27

医疗器械唯一标识国际进展和相关技术标准介绍PPT.pdf(35页)

医疗器械唯一标识国际进展和相关技术标准介绍PPT.pdf(35页) 1、UDI是什么 2、国际进展 3、技术标准和应用 4、小结和建议

更新日期:2020-11-27

医疗器械质量管理规范无菌附录及其指导原则(46页)

医疗器械质量管理规范无菌附录及其指导原则 1.医疗器械质量管理历史变迁简介 2.质量管理通用标准相关知识简介 3.生产管理规范相关法规文件 4.生产管理规范概述 5.规范及无菌附录要点与常见问题