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更新日期:2024-10-14

无菌医疗器械洁净室(区)监测及常见问题培训PPT(30页)

无菌医疗器械洁净室(区)监测及常见问题培训PPT(30页) 目录 1.环境监测相关标准介绍 2.洁净室(区)监测与管理要求 3.环境监测常见问题  

更新日期:2020-02-20

YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法(7页)

YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法(7页) —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...

更新日期:2018-11-26

ISO 10993-16:1997 医疗器械生物学评价——第16部分:降解产物与可沥滤物毒性动力学研究设计

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更新日期:2018-11-26

ISO/TS 10993-19:2006 医疗器械生物学评价——第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点

ISO/TS 10993-19:2006 医疗器械生物学评价——第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点

更新日期:2019-06-12

GB∕T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB∕T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 等同采用ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB∕T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

GB∕T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

更新日期:2019-06-14

GB∕T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB∕T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架