中国医疗器械GMP法规培训教材PPT（213页） 目录： 1、医疗器械监管法规综述 2、医疗器械生产质量管理规范条款讲解
有源植入式医疗器械EMC风险分析和测试（8页） 有源植入式医疗器械是一类需要经过手术植入到患者体内且需要长期驻留于患者体内的特殊有源医疗器械。这类器械会跟随患者出入于各种生活环境中，遇到的电磁环境比固定地点使用的医疗器械更加复杂多变。这类器械如受到干扰发生故 障而影响其正常工作将可能直接危及患者生命，因而是风险极高的一类医疗器械。随着电子电气以及各类日常移动通讯设备的不断普及和创新，...
医疗器械临床CRO商务谈判与配合培训PPT（20页） 目录 I 如何与CRO开展商务谈判 II 申办方与临床CRO配合
有源医疗器械电磁兼容审评要求培训PPT（64页） 目录 1、有源医疗器械电磁兼容法规要求； 2、有源医疗器械电磁兼容相关标准； 3、有源医疗器械电磁兼容审评要求。
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医疗器械计量注意事项培训PPT（15页） 主要内容 一、检验、测量和试验设备管理的法规依据（GMP，820，13485） 二、计量工作流程 三、计量过程中的注意事项 四、审核发现项/改善项分享
医疗器械动物试验研究的一般考量 From FDA指南(草案）Learn 动物试验研究质量管理 医疗器械动物试验研究现状 相关法规、规范和标准 存在的问题和挑战 医疗器械动物试验研究的一般考量要点
