更新日期:2019-05-16
日本风险企业创业、成长过程解析——以日本东海医疗器械株式会社为例
更新日期:2019-05-17
FDA注册培训 纲要
¢1．FDA 医疗器械产品分类及上市途径
¢2．公司注册和产品列名流程
¢3．FDA 510（k）注册流程及数据查询
注册流程图
产品分类代码查询 /等同器械查询，510(k)数据库
指南文件查询 /参考标准查询
EMC/标签 /软件指南文件---链接网址...
更新日期:2019-05-19
医疗器械注册流程步骤方法培训PPT
主要内容
{概述
{产品注册
{体系考核
更新日期:2019-05-23
医疗器械研发的三个层次.ppt
主要内容
1、医疗仪器研发特点
2、医疗仪器技术研发的三个层次
3、三个层次研发的特点
4、三个层次研发的区别和联系
5、医疗仪器研发的各层次状况
6、技术研究层次化发展的启示
7、辩证地看三个层次的划分
8、主要医疗仪器技术发展动态
更新日期:2019-06-02
医疗器械委托加工合同模板
更新日期:2021-09-23
医疗器械不良事件监测检查要点+思维导图
更新日期:2019-06-04
医疗器械设计开发过程控制培训PPT
介绍了医疗器械开发过程中如何做好控制
设计开发项目内容
新产品
产品结构或部件的改良
新型号或新规格
新材料
新工艺
新标准
包装
使用说明书
更新日期:2019-07-01
技术审评中心医疗器械软件审评要点
更新日期:2019-06-06
三类医疗植入式医疗器械表面处理工艺规程
目录
目的
范围
设备
材料
工艺规程
检验
注意事项
更新日期:2019-07-16
针对一类有源医疗器械常规检验项目的分析
1、检验内容
2、检验方式
3、检测依据
