医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法(3页)

  • 医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法(3页)

    作者:李卫东,陈平,李新章

    摘要:阐述了医疗器械临床试验方案的制定原则和具体的设计方法。通过介绍DC—CR 2005计算机x线影像板扫描仪临床试验方案.详细论述了医疗器械临床试验的目的、背景、内容、方法、临床评价标准、临床性能的评价方法和统计处理方法、总体设计等,旨在提供临床试验参考方案,进一步规范医疗器械临床试验行为,提高医疗器械临床试验水平.保证I临床试验结果真实、可靠。

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  • 科研开发
  • 2020-03-16
  • 医疗器械