医疗器械产品生物学评价项目培训PPT（44页） 目录 1、生物学评价试验相关规范 2、生物学评价试验相关标准 3、生物学评价试验流程 4、生物学评价试验实例
医疗器械微生物检测培训教材PPT（180页） 按照2020药典，提供医疗器械无菌检测和微生物限度检测方法。 主要内容 1、供试品技术方法适用性试验 2、微生物计数法（医疗用品） 3、无菌检查法（医疗用品） 4、无菌检查方法适用性实验 5、细菌的形态结构观察（革兰氏染色法）
微生物实验室培养基适用性操作规程 一、目的： 建立培养基适用性检查操作规程，保证培养基的质量，确保检验结果的准确性。 二、适用范围： 本规程规定了培养基适用性检查方法和操作要求，适用于微生物实验室计数用培养基、控制菌检查用培养基的适用性检查。
医疗器械生物学试验方法选择培训课件PPT（25页） 主要内容： 1、医疗器械生物学试验方案编制步骤 2、GB/T 16886.1-2022内容结构 3、医疗器械分类 4、生物学试验项目选择方法 5、生物学试验项目选择案例
微生物实验室管理制度模板.doc（5页） 本制度规定了微生物实验室的管理要求、人和物进出微生物室的要求、使用维护的要求、微生物室工作服清洗以及清洗消毒规定。
微生物限度检测作业指导书模板.doc（7页） 1、目的 本作业指导书对产品微生物限度检测提供指导。 2、适用范围 适用于质量部进行产品微生物限度检测使用。
