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更新日期:2020-09-29

医学实验室生物安全/风险管理培训PPT(47页)

医学实验室生物安全/风险管理PPT(47页) 主要内容: 1、实验室生物安全 2、实验室分级管理 3、病原微生物分类管理 4、感染性物质的包装和运输管理规范 5、生物安全柜运行管理规范 6、呼吸及眼面部防护

更新日期:2020-10-19

生物医学传感器原理及应用培训教材 .ppt(72页)

生物医学传感器原理及应用培训教材 .ppt(72页) n1、医用传感器基础 n2、生物电检测电极 n3、常用医用物理传感器 n4、化学传感器和生物传感器 n5、传感器技术的发展与展望    

更新日期:2020-12-02

口腔种植体体内生物学评价方法的研究进展(4页)

口腔种植体体内生物学评价方法的研究进展(4页) 口腔种植体的体内生物学评价主要是通过动物实验获得种植体的生物安全性、骨结合效能及稳定性等相关生物学指标,为种植体表面处理改进、结构设计优化、缩短负重时机等提供科学依据。目前,鲜有报道,本文对有关口腔种植体的体内生物学评价方法进行综述。

更新日期:2020-12-18

无菌药品微生物学偏差管理培训PPT(71页)

无菌药品微生物学偏差管理培训PPT(71页) 目录 1、无菌药品的微生物污染控制点 2、偏差的分类和常见原因 3、总述异常或超标结果的处理方法 4、典型OOS的常规调查程序 5、实例分析

更新日期:2021-05-28

2020版中国药典微生物相关变更解读.ppt(94页)

2020版中国药典微生物相关变更解读.ppt(94页)   药典三部: •生物制品通则:《生物制品生产检定用菌毒种管理规程》 •总论:《微生态活菌制品总论》(变更)   通则 •1101 《无菌检查法》(变更) •1105  《非无菌产品微生物限度检查:微生物...

更新日期:2021-06-26

医疗器械
微生物限度检查方法培训PPT(36页)

医疗器械行业
微生物限度检查方法培训PPT(36页) 目录 1、初始污染菌检测的标准和法规 2、初始污染菌的定义和意义 3、初始污染菌检测的条件 4、初始污染菌检测的洗脱方法 5、初始污染菌检验方法和校正银子的验证 6、初始污染菌的日常检测 7、工艺用水的微生物限度检查  

更新日期:2021-06-26

微生物检验方法验证思维导图

微生物检验方法验证思维导图 主要内容: 法规要求 验证目的 检验概述 总菌落数检查方法验证 控制菌检查方法验证 无菌检查方法验证  

更新日期:2021-08-04

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求(32页)

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求(32页) 本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量控制)的通用要求,以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。  

更新日期:2022-05-16

医疗器械生物学评价实验标准培训教材.ppt(30页)

医疗器械生物学评价实验标准培训教材.ppt(30页) 目录 1、样品制备方法选择 2、具体试验方法的标准介绍 3、检验中常见的问题解析  

更新日期:2022-05-19

FDA药物微生物手册2020版(中英文,118页)

FDA微生物实验室手册 2020版  中英对照 Pharmaceutical Microbiology Manual 本《药物微生物学手册》(PMM) 的目的是共同澄清、标准化和交流美国药典中微生物学方法章节中未具体涉及的有用分析程序。此外,本手册的某些章节可以作为对药品、生物技术和医疗器械制造商进行微生物检验时的技术参考。该 PMM 的内容是 ORS 和 CDER...