FDA关于BE与BA豁免的专著 口服药物的行业生物利用度和生物等效性研究指南-一般注意事项 Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations 目录 ...
生物力学Medical Engineering & Physics 25 (2003) 893–894（2页）
微小RNA(miRNA)是一种内源性的非编码小RNA(18~25个核苷酸),通过降解或抑制mrna其翻译,对基因进行转录后水平的调控。miRNA参与调控多个生物学过程,有望成为治疗相关疾病的重要靶点。miRNA在卵巢生理病理过程中发挥着重要的调控作用,其表达的缺失或过表达会显著影响卵巢的生理功能,部分miRNA还作为促癌或抑癌因子参与调控卵巢癌的发生发展过...
YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜（51页） 标准简介 本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意,本文件的...
解读GBT 16886《医疗器械生物学评价》系列标准 作者：由少华国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(济南250013) 内容提要： 本文从实际应用的角度，在系统介绍GB／T 16886系列标准的同时，主要针对标准实施中存在的误区、以及应注意的一些问题展开讨论。 关键词：GB／T 16886系列标准医疗器械生物学评价
药品微生物监管与实施常见问题培训教材PPT（69页） 来源：四川省食品药品检验检测院 目录 一、背景介绍 二、微生物实验室建设 四、微生物检验的质量控制 五、数据可靠性
洁净室的微生物监测及解决方案（98页） 主要内容 1、洁净室的环境监测主要标准和法规 2、洁净室环境微生物监测的方法 3、ISO 14698对浮游菌采样器效率的评估和鉴定指导
JJF1815-2020《II级生物安全柜校准规范》 标准简介 本规范适用于Ⅱ级生物安全柜的校准，Ⅰ级和Ⅲ级生物安全柜相同原理部分的校准可以参照本规范执行。
微生物基本操作技术.ppt(98页） 主要内容： 1、微生物分类 2、微生物接种和培养 3、微生物的分离 4、微生物的鉴定 5、微生物保藏 6、质控微生物
