药品微生物实验室PQ认证关注要点培训教材PPT（34页） 中国食品药品鉴定研究院-肖璜 主要内容 1、背景介绍 2、要素回顾 3、改正措施 4、案例分析
微生物实验室管理与无菌产品检验培训教材PPT（116页） 主要内容 主题1. 微生物实验室管理概述 - 微生物实验室工作要素 - 技术要求与风险控制 - 异常数据调查 主题2. 无菌产品检验管理要点 - 无菌检查实验的全过程控制 - 无菌检查实验异常结果案例分析
医疗器械行业微生物限度检查方法培训PPT（28页） 本PPT包含了医疗器械行业微生物限度检查方法和纯化水微生物限度检查方法的相关介绍。
医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886) 培训教材.ppt（56页） 主要内容： 生物相容性 一、定义 二、生物相容性评价 （一）组织相容性 （二）血液相容性 三、标准化工作的发展 医疗器械分类 一、表面接触器械 二、外部接入器械 三、植入器械 四、按接触时间分类 医疗器械生物相容性评价基本原则
微生物的实验室培养-(经典版)（20页） 一.培养基:微生物生存的环境和营养物质 1.基本成分:碳源、氮源、水、无机盐 2.特殊营养:维生素、碱基等 3.pH、氧气的需求:固体培养基 4.种类
YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法（送审稿）15页 标准简介 本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。 本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。 本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
微生物知识及无菌操作注意事项培训教材.ppt（78页） 主要内容： 1、微生物基础知识 2、操作中无菌意识 3、人员卫生
微生物实验室管理与无菌产品检验 主题1. 微生物实验室管理概述 - 微生物实验室工作要素 - 技术要求与风险控制 - 异常数据调查 主题2. 无菌产品检验管理要点 - 无菌检查实验的全过程控制 - 无菌检查实验异常结果案例分析
BS EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control BS EN 17141:2020 洁净环境微生物污染控制（53页） 本文件确定了在干净受控环境中控制微生物污染的要求，建议和方法。 它还规定了在干净受控的环境中建立和证明...
医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT（51页） 对生物相容性的内容进行了讲述。如：细胞毒性、全身毒、局部反应等进行了讲解 目录 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列标准及其试验评价 4、生物相容性评价研究展望
