BS EN 60601-1-10：2008 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求—并行标准：生理性闭环控制器开发的要求（44页）

• 资料介绍

  BS EN 60601-1-10-2008 Medical electrical equipment —Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

  BS EN 60601-1-10：2008 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求—并行标准：生理性闭环控制器开发的要求（44页）

  本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全性和基本性能，以下简称“ ME设备和ME系统”。
  该附带标准规定了作为物理设备闭环控制系统（PCLCS）的一部分的物理设备闭环控制器（PCLC）的开发（分析，设计，验证和验证）的要求，以控制设备逻辑变量。
  注意生理变量可以是人体化学成分（例如电解质，血糖），物理特性（例如患者温度，电生理，血液动力学）或药物浓度。
  该附带标准适用于各种类型的PCLC，例如线性和非线性，自适应，模糊神经网络。
  该附带标准未指定：
  −额外的机械要求；要么
  −其他电气要求。
  该附带标准适用于设置控制器输出变量的闭环控制器（请参见图1），以便通过将其与参考变量相关联来调整（即更改或维护）所测量的物理变量。
  使用非患者测量的反馈来保持物理或化学变量的闭环控制器不在本标准范围内。

• 资料大小：
  575.63KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-06-05
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  ZWD030902
• 标 签：

  医用电气设备 生理性闭环控制器

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