YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 采标情况：IEC 60601-2-47:2012，MOD 标准简介 本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。 以下类型的系统在本标准的范围内： a)可连续记录和分析心电图的系统，并且该系...
YY 9706.257-2021医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求标准 采标情况：IEC 60601-2-57:2011，MOD 标准简介 本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监...
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 采用标准：IEC 60601-2-18:2009（MOD） GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 ...
YY 9706.262-2021医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求标准（51页） 采标情况：IEC 60601-2-63:2013,MOD 标准简介 本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 本标准也适用于暴露于高强度治...
YY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求标准（40页） 采标情况：ISO 80601-2-69:2014，MOD 标准简介 本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内...
YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求标准（36页） 采标情况：ISO 80601-2-70:2015，MOD 标准简介 本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。 本标准不适用于： 新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备； 依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者&m...
YY 9706.272-2021医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求标准（83页） 采标情况：ISO 80601-2-72:2015，MOD 标准简介 本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机： 预期用于家庭护理环境； 预期由无经验的操作者操作； 预期用于依赖呼...
GB9706.1-2020医用电气设备标记要求、电介质强度和漏电流培训课件.ppt（74页） 介绍了GB9706.1标准要求的常用标识，电介质规范和漏电流定义与要求 目录 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》标识 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》电介质强度与电气绝缘图 《GB9706.1-20...
IEC60601-1：2005（第三版）医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则（中文版291页） 1 范围、目标和相关标准 1.1 范围 这个国家标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能。以下简称为医疗设备和医疗系统。 如果一个条款或子条款特别预期仅应用于医疗设备，或医疗系统，标题和条款或子条款的正文会说明。如果不是这种情况，条款或子条款适用于医疗...
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性（10页） 标准简介 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。 本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。
