YY 9706.246-2023医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求标准（20页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-46:2016，MOD 发布日期：2023-01-13 实施日期：2026-01-15 本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。 这种传动...
YY/T 1842.8-2022医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用（24页） 标准简介 本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械 或附件的标准中给出。 以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例： ...
新版医用电气设备电磁兼容标准YY9706.102-2021解读培训PPT（42页） 目录 1.医用电气设备电磁兼容标准梳理 2.医用电气设备电磁兼容技术变更 3.医用电气设备电磁兼容基本性能 4.医用电气设备电磁兼容试验注意 5.医用电气设备电磁兼容执行预见
IEC 60601-1：2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1：2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 本国际标准适用于...
IEC 60601-1-6：2020 Medical electrical equipment –Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability 医用电气设备 第1-6部分...
本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。 本标准等同采用ＩＳＯ１７５１１：２００３《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质 ...
GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 标准简介 本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品...
CDE化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则培训PPT（31页） 目录 一、起草背景 二、起草过程 三、内容要点 四、小结和展望
GB/T 13012-2008/IEC 60404-4:2000软磁材料直流磁性能的测量方法（22页） 本标准规定了在闭合磁路中使用环样或磁导计测量软磁材料的直流磁性能的方法。环样法使用于片材叠装的环样，或整体实心的环样以及烧结环样。
《GB/T 17394.1-2014 金属材料 里氏硬度试验 第1部分 试验方法》，本部分规定了使用带有D、DC、S、E、D+15、DL、C和G型冲击装置的硬度计来测定金属材料里氏硬度的实验原理、测试仪器、试样、试验程序、试验结果的测量不确定度、实验报告。
