ISO 9187-1：2010医用注射器具 第1 部分：注射剂用安瓿（中文版） ISO 9187 的本部分标准规定了三种型式（B、C 和D 型）的注射药品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。 本标准适用于带有和不带彩色切环的安瓿；安瓿是否带有彩色切环以及切环颜色的选择由生产商和用户协商决定。 符合ISO 9187 的本部分标准要求的安瓿仅供一次使用。
ISO 9626:2016制造医疗器械用不锈钢针管-要求与测试方法(中文版)28页 本标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的刚性不锈钢针管。 本标准规定了医疗器械中使用的针管的技术要求和测试方法。当针管被纳入为预期使用的器械时，在针管上可能需要做额外的性能测试。 本标准规定了标准规格从3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不锈钢针管的尺寸和力学性能。 ...
YY 0319-2008医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用标准 标准简介 本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。 前言 本标准等同采用ＩＥＣ６０６０１-...
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求（17页） 采标情况：IDT IEC 60601-2-5:2000 标准简介 本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替ＧＢ９７０６．７—１９９４《医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求》。本专用标准规定了超声理疗设备的安全要求和试验方法，是对ＧＢ９７０６...
YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线（8页） 标准简介 本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能（包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率）和需遵循的试验方法。 本标准适用于作为医疗器械部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线。
GBT14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分，本部分是GB/T 14233的第1部分。 本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998已被诸多产品标准广泛引用，为避免由于标准条款号的改...
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验培训PPT（41页） 主要内容 1、标准介绍 2、技术变更 3、试验注意 4、未来展望
GB 9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 采标情况：IEC 80601-2-60：2012，MOD 标准简介 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标...
YY∕T 0292.2-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板（10页） 代替YY 0292.2-1997 - IEC61331-2：2014 IDT 标准简介 本标准规定的要求有：几何精度；材料的光学质量；光透射率；辐射衰减性能；标记；符合本标准的声明。 本标准适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护...
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求标准（54页） 标准简介 采标情况：IDT IEC 60601-2-2:2006 本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50 W 的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)...
