IEC 60601-2-66: 2015医用电气设备 第2-66 部分：助听器及助听器系统 基本安全和基本性能专用要求标准（中文版）31页 本专用标准适用于助听器及助听器系统的基本安全要求
YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料（7页） 标准简介 采标情况：ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。 本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分：标签和资料》。 YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提...
GB9706.1-2020企业实施的重点和难点培训PPT（30页） 目录 一、 GB9706.1-2020 的特点和主要变化 二、重点和难点举例 三、企业实施策划建议
T/CSBM 0011-2021 医用钛合金植入物金属离子析出评价方法标准（10页） 本文件规定了医用钛合金植入物金属离子析出平价方法的术语和定义、方法原理、样品和试剂、仪器和设备、试验方法、容器验证和报告。 本文件适用于加工过程中引入合金化元素(铌、锆、锡、钼、镍、铝等)制备的钛合金植入物的金属离子析出的评价，具有相似评价要求的新型医用合金材料及其植入物产品可部分参考本文件...
T/CAMDI 093-2022 医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求标准（12页） 本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。 本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（masked stereo ...
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（38页） 代替 GB9706.17-2009 采标情况：IEC60601-2-11：2013 MOD 标准简介 本部分部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。 ...
T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议（144页） IEC 60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。 ...
IEC 60601-1-3：2021 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnosti...
不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响（3页） 作者：邝辉，刘尧，曹苹，王晓炜 ( 深圳市药品检验所，深圳518029) 摘要: 研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液，以MTT 法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929 活性与增殖的影响，计算相对增殖率( RGR) 。一次性...
