GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（38页） 代替 GB9706.17-2009 采标情况：IEC60601-2-11：2013 MOD 标准简介 本部分部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。 ...
T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议（144页） IEC 60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。 ...
IEC 60601-1-3：2021 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnosti...
不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响（3页） 作者：邝辉，刘尧，曹苹，王晓炜 ( 深圳市药品检验所，深圳518029) 摘要: 研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液，以MTT 法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929 活性与增殖的影响，计算相对增殖率( RGR) 。一次性...
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验（18页） 标准简介 适用范围： GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 本部分不适用于： a)经过灭菌过程的产...
ISO 11732-2:2019 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a steriliza...
ISO 11737-2:2019 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验标准（中文，20页） Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in th...
ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价 第10部分：皮肤致敏试验标准（英文版）54页 ISO 10993-10：2021 Part 10：Tests for skin sensitization 本文件规定了医疗器械及其组成材料的诱导潜在皮肤致敏反应的评价步骤。 本文件适用于： ——详细的体内皮肤致敏试验步骤； &mdas...
GB/T 1040.4-2006 塑料 拉伸性能的测定 第4部分：各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料的试验方法 GB/T 1040 的本部分在第1部分基础上，规定了测定各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料拉伸性能的试验条件。 对单向增强复合材料的规定减GB/T1040 的第5部分。
ASTM E23-16b Standard Test Methods for Notched Bar Impact Testing of Metallic Materials 金属材料缺口棒冲击试验的标准试验方法 这些测试方法描述了通过夏比（简单梁）测试和伊佐德（悬臂梁）测试对金属材料进行缺口冲击试验。 它们提供以下要求：试样，试验程序，试验报告，试验机（见附件A1），验证夏...
