AAMI TIR30-2011（R2016） 对工艺、材料、试验方法和验收标准简编清洗可重复使用的医疗器械（59页）

• 资料介绍

  AAMI TIR30-2011（R2016） A compendium of processes, materials,test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices

  AAMI TIR30-2011（R2016） 对工艺、材料、试验方法和验收标准简编清洗可重复使用的医疗器械（59页）

  1范围

  1.1概述

  本技术信息报告（TIR）是关于医疗器械制造商可用于验证可重复使用医疗器械清洁过程的测试协议、材料、测试土壤和验收标准的可用信息汇编。

  1.2夹杂物

  本TIR涵盖了制造商打算用于再加工和再使用的医疗器械（包括打算用于常规再加工和重复使用的器械（如外科器械））以及作为成套设备的一部分提供的某些植入附件（如矫形螺钉）的清洁工艺验证，制造商打算用于如果在微粒过程中未使用，则进行再处理。

  本TIR的范围包括以下主题：

  a） 设备设计和材料注意事项b）可用的清洁工艺c）测试土壤

  d） 试验方法e）试验设备

  f） 验收标准

  g） 监管注意事项

  本TIR还提供了一些文献参考和样本清洁验证大纲

   

• 资料大小：
  6605.95KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-11-22
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  xue123
• 标 签：

  清洁

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