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更新日期:2020-10-17

医学检验实验室自建项目质量管理PPT(8页)

医学检验实验室自建项目质量管理PPT(8页) 1、试验室自建项目 2、LDT项目要求 3、我国LDT现状 4、试验室自建分子诊断项目基本要求专家共识 5、LDMTs的监管要求 6、质量控制的基本要求

更新日期:2020-10-17

临床基因扩增检验实验室准入基本要素PPT(12页)

临床基因扩增检验实验室准入基本要素PPT(12页) 1、实验室准入依据 2、申报申报——准入准入//验收验收的工作流的工作流程 3、《评审表》的基本要素解读

更新日期:2020-12-28

医疗器械注册检验受理问题的梳理与解答培训PPT(42页)

医疗器械注册检验受理问题的梳理与解答培训PPT(42页) 作者单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院 主要内容: 1、医疗器械注册检验送检前准备 2、医疗器械注册检验送检&受理流程 3、医疗器械注册检验常见问题解答

更新日期:2021-06-26

微生物检验方法验证思维导图

微生物检验方法验证思维导图 主要内容: 法规要求 验证目的 检验概述 总菌落数检查方法验证 控制菌检查方法验证 无菌检查方法验证  

更新日期:2022-04-04

QB/T 1684-2015 化妆品检验规则(6页)

QB/T 1684-2015 化妆品检验规则(6页) 标准简介 本标准规定了化妆品检验的术语和定义、分类、组批规则和抽样方案、抽样方法、判定和复检规则、转移规则、暂停和恢复。 本标准适用于各类化妆品的定型检验、出厂检验和型式检验。 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准是对QB/T 1684-2006《化妆品检验规则...

更新日期:2023-01-28

WS/T804-2022临床化学检验基本技术标准(11页)

WS/T804-2022临床化学检验基本技术标准(11页) 本标准规定了医学实验室在临床化学检验领域的基本技术要求,包括人员、设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。 本标准适用于开展临床化学检验的医学实验室。  

更新日期:2019-10-14

ISO 6330-2012 纺织品 织物测试用家庭洗涤和干燥程序

纺织品 织物测试用家庭洗涤和干燥程序 Textiles — Domestic washing and drying procedures for textile testing 本国际标准被广泛的纺织品质量和性能评估所采用,包括但不限于:光滑度外观,尺寸变化,污渍释放,耐水性,防水性,耐洗洗色牢度和其他规定的护理标签 国际和区域测试方法标准。 ...

更新日期:2022-03-22

医疗器械生产企业记录控制程序模板.doc(5页)

医疗器械生产企业记录控制程序模板.doc(5页) 1、目的 本程序对公司质量管理体系所要求的记录进行有效控制,包括质量记录的标识、保管、检索、防护、保存期限和处置要求等,为证实质量管理体系、过程、产品符合规定要求提供证据。 2、范围 适用于质量管理体系要求的所有记录。  

更新日期:2016-01-05

2016 OEKO-TEX® Standard 100 Testing Methods测试程序

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更新日期:2019-11-28

医疗器械设计开发转换程序文件.doc(3页)

医疗器械设计开发转换程序文件.doc(3页) 目的  文件化设计和开发转换,确保设计和开发输出在转化成为最终产品规范前得到验证以确保适于产品的制造,使生产能力符合产品的要求。 适用范围 适用于本公司设计开发转换的控制。