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更新日期:2024-10-22

检验员必备要求培训教材.ppt(63页)

检验员必备要求培训教材.ppt(63页) 目录 质量检验与质量管理关系 检验员为检验工作做哪些 检验流程 不合格品控制 检验记录与报告的要求

更新日期:2019-07-27

全自动酶免分析仪标准操作程序(7页)

Alisei 全自动酶免分析仪标准操作规程 目录 一、概述 二、开机前的准备工作 三、开机 四、检测标本 五、结果传送 六、关机 七、保养 八、注意事项 九、参考文献

更新日期:2019-10-03

返工作业控制程序.doc(4页)

返工作业控制程序.doc(4页) 生产质量管控过程中,制定第二次作业的作业流程,也可以称作《返工作业管理规定》,供生产企业 参考指导性的文件  1 目的     对不合格品返工过程进行控制,使之符合产品质量标准,满足顾客需求。 2 适用范围 适用于生产过程控制中、半成品、产品终检及客户验货后发现不符合质...

更新日期:2019-10-08

医疗器械优先审批程序.doc(7页)

医疗器械优先审批程序 为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,制定本程序。

更新日期:2020-04-09

元器件可靠性验证测试程序.doc(21页)

元器件可靠性测试程序 Contents 1 LED 3 2 LCD 4 3 RELAY 6 4 TRANSFORMER 8 5 MOVS 10 6 TEMPERATURE SENSOR 11 7 MECHANICAL PRESS BUTTON 12 8 FUSE 13 9 CAPACITOR 14 10 ...

更新日期:2020-04-27

药品生产状态标识管理程序.doc(21页)

药品生产状态标识管理程序.doc(21页) 内容比较全面的一份状态标识SOP 1.目的 建立状态标识的使用管理规程,以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故,并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。   2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。

更新日期:2020-05-08

危险化学品管理控制程序.doc(7页)

危险化学品管理控制程序.doc(7页) 1.目的     通过对危险化学品的采购、运输、储存、使用、处置过程进行有效控制,保证危险化学品有效管理。   2.适用范围     适用于北京XX计量测试研究所对危险化学品的安全管理。

更新日期:2021-07-12

医疗器械18个程序文件流程图合集(18页)

医疗器械18个程序文件流程图合集  

更新日期:2021-11-23

医疗器械上市后临床跟踪控制程序

MDD 93/42/EEC指令下,上市后临床跟踪控制程序 1.0 PURPOSE 目的 适当使用和执行上市后临床跟踪研究,来解决与剩余风险相关的问题,及时修改产品标签,说明书的内容及技术文件,确保产品的持续安全有效,满足欧盟MEDDEV 2.12 的要求。作为产品质量体系的一部分,一个适当的市场监督程序,对上市产品识别使用中风险识别和风险研究的关键,特制定本程序。...