人力资料控制程序.DOC(8页） 1．目的 规定公司各部门在人力资源管理活动中的职责，明确对各岗位任职人员能力确定、招聘/选拔录用（包括任职资格鉴定）、培训等人力资源管理过程的控制要求，以确保各岗位尤其是影响产品质量工作的相关岗位的任职人员是合适的、能胜任的。 2．范围 适用于本公司所有人力资源管理活动过程...
计算机系统验证程序模板.doc（4页） 1.0目的 建立计算机系统验证程序，使所有用于GMP活动的计算机系统按本程序进行验证。 2.0范围 适用于公司范围内所有用于GMP活动的计算机系统。 3.0责任 所有使用计算机系统用于GMP活动的部门对本规程的实施负责。
用于医疗器械设计验证和验证的统计抽样计划 Statistical Sampling Plan for Design Verification and Validation of Medical Devices 为医疗器械产品性能的设计验证和确认开发统计抽样的有效合理性在于证明符合器械性能规范的概率。AQL抽样计划不适用于验证和确认阶段的测试。因此，这里，使用非参数二项分布模型...
首件检验培训PPT（16页）员工培训教材 1、首件及首件检验的定义 2、首件检验的目的 3、首件检验的时机/场合 4、首件检验的要求 5、首件检验的主要项目 6、对首件检验检验员的要求 7、首件检验以外的要求
产品外观检验规范（5页） 目录 一、检验条件 二、喷涂件外观缺陷允收标准（喷涂包含喷塑粉和喷油漆） 三、钣金件、电镀、阳极、氧化件外观缺陷允收标准 四、丝印、图案、产品标识外观缺陷允收标准 五、塑胶件外观缺陷允收标准 六、尺寸/性能允收标准
设备验证管理程序（3页） 一、目的 建立一个设备验证管理程序，使设备验证工作标准化、规范化。 二、职责 设备验证小组、验证领导小组成员对本程序的实施负责。
国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》（16页） 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。
