设备验证管理程序（3页） 一、目的 建立一个设备验证管理程序，使设备验证工作标准化、规范化。 二、职责 设备验证小组、验证领导小组成员对本程序的实施负责。
国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》（16页） 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。
产品和服务的设计和开发程序（含表格）.doc（21页） 1.目的 对公司产品设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2.范围 适用于本公司产品的设计、开发全过程的控制，包括引进产品的转化、定型及生产过程的技术改进等。
医疗器械技术审评实施程序.ppt(98页） 1.中心职能及相关情况介绍 2.医疗器械技术审评主程序 3. 创新医疗创器械审查程序 4.体系核查、复审、应急程序
不合格品控制程序.doc（3页） 适用于不合格物料、中间产品、待包装产品和成品的管理; 明确不合格物料、中间产品、待包装产品和成品的处理和批准程序，以找出原因，做出纠正措施与预防措施。
医疗器械风险管理程序模板（10页） 本程序规定了与本公司产品的安全相关的风险管理的流程和方法，包括与产品相关危害的识别，评价和控制其风险。对于已经发布的和在进行临床评估的产品，进行更改时要执行此程序中规定的相关风险管理过程。
MDR合格战略控制程序模板.doc（3页） 1 目的 为了满足MDR第2章(Chapter II Making available on the market and putting into service of devices, obligations ofeconomicoperators, reprocessing, CE marking, free mo...
差异显著性检验t检验分析法培训PPT（66页） 描述了差异显著性t检验的方法 主要内容： 1、相关概念 2、概率反证法 3、显著性检验的意义 4、实例分析（t、F检验） 5、Excel数据分析方法
