YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法(13页) 标准简介 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备(以下简称“ 骨科手术导航设备”)的技术要求 , 描述了相应的试验方法 。 本文件适用于骨科手术(如关节置换外科 、脊柱外科 、创伤骨科等)导航设备 。 ...
YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法(16页) 标准简介 发布日期:2024-02-07 实施日期:2025-03-01 本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。 本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布...
YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法(15页) 标准简介 发布日期:2024-02-07 实施日期:2025-03-01 本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合...
YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型(10页) 标准简介 本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。 本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。 注1:本部分推荐使用人血,如使用动物血需经过确认。 注2:鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同,以及体内使...
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 标准简介 发布日期:2024-08-23 实施日期:2025-09-01 采标情况:ISO 9626:2016,MOD 本文件规定了公称尺寸从0.18 mm(34G)到 3.4 mm(10G)不锈钢针管(以下简称针管)的要求,描述了试验方法。 本文件适用于制造人体用皮下注...
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法(7页) —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...
GB/T 1040.4-2006 塑料 拉伸性能的测定 第4部分:各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料的试验方法 GB/T 1040 的本部分在第1部分基础上,规定了测定各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料拉伸性能的试验条件。 对单向增强复合材料的规定减GB/T1040 的第5部分。
GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择