医疗器械环氧乙烷灭菌日常控制及过程确认高级班培训PPT（120页） 目录 第一章 EO基础知识和日常控制 1.相关标准 2.灭菌的基本术语 3.灭菌方法及选择，EO原理 4.灭菌工艺核心要素和影响因素 5.EO灭菌放行 6.EO灭菌日常控制和管理 7.EO灭菌尾气处理 8.智能化、自动化运输 9.市场化灭...
环氧乙烷灭菌操作的总结与分析（2页） 作者：韦宁，江苏省南京市胸科医院 分析8次环氧乙烷气体灭菌操作失败的原因并提出相应处理对策，确保供给临床及相关科室无茵物品的质量。方法通过对两年多来环氧乙烷灭茵操作的观察与记录，从环氧乙烷气体灭茵失败的基本环节入手，查找原因，跟踪调查，制定对策。结果共累计灭茵操作345次，失败8次，失败率约为2．32％，主要原因有物品装载过多，包装方法不...
医疗器械环氧乙烷灭菌标准及过程确认 1、EO特性、EO灭菌原理及标准 2、影响EO灭菌的主要因素 3、典型灭菌过程介绍 4、完整过程确认与再确认介绍 5、完整过程确认时间表
环氧乙烷灭菌知识培训PPT（67页） 目录 1. 灭菌概念 2. 灭菌方法及选择 3. EO灭菌基础知识 4. 灭菌确认 5. EO灭菌常见问题
ISO 11135：2014环氧乙烷灭菌确认培训PPT（74页） 目录 1、环氧乙烷气体性质 2、环氧乙烷灭菌机理和特点 3、影响环氧乙烷灭菌的主要因素
医疗器械环氧乙烷（EO）灭菌要点解析 目录 （一）环氧乙烷(EO)灭菌标准 （二）影响环氧乙烷(EO)灭菌效果的主要因素 （三）环氧乙烷(EO)灭菌产品设计阶段应考虑的因素 （四）环氧乙烷（EO）灭菌过程的风险控制 （五）环氧乙烷（EO）灭菌产品的无菌放行 （六）环氧乙烷（EO）灭菌控制的监管要求
ISO 11135：2014环氧乙烷灭菌确认培训PPT（32页） ●ISO 11135:2014融合了下列标准的几乎全部要求 - ISO 11135-1:2007 - ISO 11135 -2:2008 - TIR 28: 2009 ●ISO 11135:2014 采纳了下列标准的部分要求 IS017664: 2006 TIR 16: 2009 -美国药典...
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法（5页） 朱瑞银陆蓓何忠平，金华市食品药品检验所(金华321000) 环氧乙烷灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业采用的灭菌方法。本文介绍了环氧乙烷灭菌的原理及验证方法。 关键词：医疗器械，环氧乙烷灭菌，验证方法
医疗器械环氧乙烷灭菌操作指导书模板.doc（6页） 1、目的 本作业指导书规定了EO灭菌生产全过程的标准操作程序，以指导员工的灭菌生产，使EO灭菌生产全过程处于受控状态。 2、范围 适用于本公司UNQ-EN-15环氧乙烷灭菌器及其附属设备灭菌生产作业。 附录 附录A：抽真空速率和空气导入速率的计算方法 附录B: 环氧乙烷灭菌操作流程图 ...
环氧乙烷灭菌基础知识分享会（54页） 1、环氧乙烷灭菌标准及灭菌原理 2、影响环氧乙烷灭菌的主要因素 3、典型日常灭菌过程介绍 4、完整过程确认介绍 5、EO残留
