医疗器械环氧乙烷灭菌操作指导书模板.doc(6页)

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    1、目的

    本作业指导书规定了EO灭菌生产全过程的标准操作程序,以指导员工的灭菌生产,使EO灭菌生产全过程处于受控状态。

    2、范围

    适用于本公司UNQ-EN-15环氧乙烷灭菌器及其附属设备灭菌生产作业。

    附录

    附录A:抽真空速率和空气导入速率的计算方法

    附录B: 环氧乙烷灭菌操作流程图

    附录C: EO浓度计算公式

    附录D: 环氧乙烷灭菌器灭菌参数控制

    附录E: 环氧乙烷灭菌产品信息

     

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  • 生产品管
  • 2023-07-23
  • 医疗器械