GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 标准简介 本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品...
CDE化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则培训PPT（31页） 目录 一、起草背景 二、起草过程 三、内容要点 四、小结和展望
GB/T 13012-2008/IEC 60404-4:2000软磁材料直流磁性能的测量方法（22页） 本标准规定了在闭合磁路中使用环样或磁导计测量软磁材料的直流磁性能的方法。环样法使用于片材叠装的环样，或整体实心的环样以及烧结环样。
《GB/T 17394.1-2014 金属材料 里氏硬度试验 第1部分 试验方法》，本部分规定了使用带有D、DC、S、E、D+15、DL、C和G型冲击装置的硬度计来测定金属材料里氏硬度的实验原理、测试仪器、试样、试验程序、试验结果的测量不确定度、实验报告。
GB/T 1040.5-2008 塑料 拉伸性能的测定 第5部分：单向纤维增强复合材料的试验条件 本部分适用于用单向纤维增强的，并满足GB/T 1040本部分测试要求（包括破坏模式）的所有聚合物复合材料。 本部分适用于用热塑性材料或热固性材料制成的复合材料，包括预浸渍材料（预浸料）。涉及到的增强材料包括碳纤维、玻璃纤维、聚芳酰胺纤维或其他类似纤维。涉及到的增强材料几何形状，包括单向...
ASTM E8/E8M-16a Standard Test Methods for Tension Testing of Metallic Materials ASTM E8 / E8M-16a金属材料拉伸试验的标准试验方法 这些测试方法包括在室温下以任何形式的金属材料的拉伸测试，具体地，确定屈服强度，屈服点伸长率，拉伸强度，伸长率和面积减小的方法。
ASTME18-17ε1金属材料洛氏硬度的标准试验方法 ASTM E18-17ε1 Standard Test Methods for Rockwell Hardness of Metallic Materials 这些测试方法包括通过Rockwell压痕硬度原理确定洛氏硬度和洛氏硬度的金属材料表面硬度。 该标准提供了洛氏硬...
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法（17页） 本标准规定了金属维氏硬度试验的原理、符号及说明、实验设备、试样、试验程序、结果的不确定度及试验报告。
ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems ISO 11607-1：2019最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分：材料、无...
YY-T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留a-gal抗原检测
