GB/T 2546.2-2022 塑料聚丙烯（PP）模塑和挤出材料 第2部分：试样制备和性能测定标准 标准简介 本文件规定了聚丙烯（PP）模塑和挤出材料试样制备和性能测定的方法和条件。本文件还规定了对试验材料的预处理及试样在试验前状态调节的要求。 本文件列出了表征聚丙烯（PP）模塑和挤出材料合适和必要的性能和测试方法。这些性能是从GB/T 19467.1通用试验方法中...
AAMI TIR30-2011（R2016） A compendium of processes, materials,test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices AAMI TIR30-2011（R2016） 对工艺、材料、试验方法和验收标准简编清洗可重复使用的医疗器械（59页...
GB/T 230.2-2022 金属材料 洛氏硬度试验 第2部分：硬度计及压头的检验与校准（24页） 标准简介 采标情况：ISO 6508-2:2015 本文件规定了按照GB/T 230.1测定洛氏硬度的洛氏硬度计的两种检验方法（直接检验和间接检验），并规定了洛氏硬度压头的检验方法。直接检验法适用于检测与硬度计功能相关的主要参数是否在规定的允差以内，例如试验力、深度测...
T/CAMDI 097-2022 用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料标准（16页） 本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相关的试验方法。 本文件适用于由供应商直接合成的 PEEK 母料和直接面向医用增材制造技术的 PEEK 原材料。其中，PEEK 母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材;PEEK 原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末...
Effect of Glucose Contents on Electrochemical Corrosion Behavior of Ti/ZrO2 Brazing Joint in SBF 葡萄糖含量对Ti/ZrO2钎焊接头在SBF中电化学腐蚀行为的影响 摘要：通过SEM形貌、电化学和XPS分析，研究了葡萄糖含量对Ti/ZrO2钎焊接头在模拟体液（SBF）中电化学腐蚀行为...
ISO 9187-1：2010医用注射器具 第1 部分：注射剂用安瓿（中文版） ISO 9187 的本部分标准规定了三种型式（B、C 和D 型）的注射药品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。 本标准适用于带有和不带彩色切环的安瓿；安瓿是否带有彩色切环以及切环颜色的选择由生产商和用户协商决定。 符合ISO 9187 的本部分标准要求的安瓿仅供一次使用。
ISO 9626:2016制造医疗器械用不锈钢针管-要求与测试方法(中文版)28页 本标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的刚性不锈钢针管。 本标准规定了医疗器械中使用的针管的技术要求和测试方法。当针管被纳入为预期使用的器械时，在针管上可能需要做额外的性能测试。 本标准规定了标准规格从3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不锈钢针管的尺寸和力学性能。 ...
YY 0319-2008医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用标准 标准简介 本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。 前言 本标准等同采用ＩＥＣ６０６０１-...
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求（17页） 采标情况：IDT IEC 60601-2-5:2000 标准简介 本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替ＧＢ９７０６．７—１９９４《医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求》。本专用标准规定了超声理疗设备的安全要求和试验方法，是对ＧＢ９７０６...
