YY∕T 0292.2-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板（10页） 代替YY 0292.2-1997 - IEC61331-2：2014 IDT 标准简介 本标准规定的要求有：几何精度；材料的光学质量；光透射率；辐射衰减性能；标记；符合本标准的声明。 本标准适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护...
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求标准（54页） 标准简介 采标情况：IDT IEC 60601-2-2:2006 本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50 W 的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)...
GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求（14页） GB9706关于微波治疗设备安全专用要求。 采标情况： MOD IEC 60601-2-6:1984标准简介 本专业标准规定了微波治疗设备专用安全要求；适用于微波治疗设备。
YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法标准（） 标准简介 本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。 采标情况：NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-4:1997
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法标准（25页） 标准简介 本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法；适用于医疗目的的硬性内窥镜。 采标情况：NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-3:1997;ISO 8600-5:2005;ISO 8600-6:2005
YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求（32页） 标准简介 本标准规定了手术无影灯和诊断照明灯的安全专用要求。 采标情况：MOD IEC 60601-2-41:2000
IEC 60601-2-66: 2015医用电气设备 第2-66 部分：助听器及助听器系统 基本安全和基本性能专用要求标准（中文版）31页 本专用标准适用于助听器及助听器系统的基本安全要求
YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料（7页） 标准简介 采标情况：ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。 本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分：标签和资料》。 YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提...
GB9706.1-2020企业实施的重点和难点培训PPT（30页） 目录 一、 GB9706.1-2020 的特点和主要变化 二、重点和难点举例 三、企业实施策划建议
T/CSBM 0011-2021 医用钛合金植入物金属离子析出评价方法标准（10页） 本文件规定了医用钛合金植入物金属离子析出平价方法的术语和定义、方法原理、样品和试剂、仪器和设备、试验方法、容器验证和报告。 本文件适用于加工过程中引入合金化元素(铌、锆、锡、钼、镍、铝等)制备的钛合金植入物的金属离子析出的评价，具有相似评价要求的新型医用合金材料及其植入物产品可部分参考本文件...
