EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline- Third Edition EP09-A3使用患者样品的测量程序比较和偏差估计指南-第三版（98页） 临床和实验室标准协会文件EP09-A3-使用患者样品的测量程序比较和...
GB/T 17627-2019 低压电气设备的高电压试验技术 定义、试验和程序要求、试验设备 标准简介 本标准规定了： --一般适用性和特定适用性的术语定义； --试品和试验的一般要求； --试验电压的产生和测量方法； --试验程序； --试验结果的评估方法及接受准则； --认可测量装置及其核查方法的要求； --测量不确定度。 本标准适用于交流...
2017版GJB9001C质量管理体系文件（手册+程序+记录） 该文件为一全套文件包，包括： 1、GJB 9001C-2017标准原文 2、质量手册（Word版） 3、全套程序文件（Word版） 4、全套记录文件（Word版）
BS EN ISO 10993-1：2020医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理程序中的评价和测试 BS EN ISO 10993-1：2020 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process ...
本文件为评价和验证临床实验室测量程序的检出能力声明（即空白限[LoB]、检出限[LoD] 和定量限[LoQ]）及其适当使用、形成文件和解释提供指南。本指南既适用于商业产品，也适用于实验室开发的检验。对于相关被测量的医疗决策水平较低（即接近于零）的测量程序，这一点尤为重要。 本指南的目标使用者是体外诊断（IVD）试剂的制造商、监管机构和临床实验室人员。
JESD22-A117E 电可擦除可编程只读存储器（EEPROM）程序/擦除耐久性和数据保持应力测试 JESD22-A117E Electrically Erasable Programmable ROM (EEPROM) Program / Erase Endurance and Data Retention Stress Test 本标准规定了根据鉴定规范进行...
在用高风险医疗器械检验方案研究——血液透析设备（2页） 作者单位：北京医疗器械检验所 介绍了血液透析及血液透析设备的国行标主要参数要求，分析了血液透析设备作为高风险医疗设备应急预案起草的必要性和可行性。
《CCGF 104.1-2015 玩具产品质量监督抽查实施规范》，本规范适用于玩具产品质量国家监督抽查，针对特殊情况的国家监督专项抽查，县级以上地方质量技术监督部门组织的地方监督抽查可参照执行。监督抽查产品范围包括为设计或预定供14岁以下儿童玩耍的玩具。本规范内容包括产品分类、术语和定义、企业产品生产规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理及附则。
为规范和加强进口食品接触产品检验监管工作，保障进口食品接触产品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》、《缺陷消费品召回管理办法》等法律法规，制定本规范。2016年4月10日施行
