用于医疗器械设计验证和验证的统计抽样计划 Statistical Sampling Plan for Design Verification and Validation of Medical Devices 为医疗器械产品性能的设计验证和确认开发统计抽样的有效合理性在于证明符合器械性能规范的概率。AQL抽样计划不适用于验证和确认阶段的测试。因此，这里，使用非参数二项分布模型...
生产企业记录控制程序文件.doc（5页） 目的 为了对与质量体系、其它体系等及产品控制有关的记录进行管理，评价质量管理体系运作及产品符合性控制提供客观证据，以证明质量管理体系具有持续有效性和产品符合相关法律法规、欧盟协调标准及国内技术标准要求，特编制本程序文件。 范围 适用于本公司所有的质量体系记录的控制。
人力资料控制程序.DOC(8页） 1．目的 规定公司各部门在人力资源管理活动中的职责，明确对各岗位任职人员能力确定、招聘/选拔录用（包括任职资格鉴定）、培训等人力资源管理过程的控制要求，以确保各岗位尤其是影响产品质量工作的相关岗位的任职人员是合适的、能胜任的。 2．范围 适用于本公司所有人力资源管理活动过程...
计算机系统验证程序模板.doc（4页） 1.0目的 建立计算机系统验证程序，使所有用于GMP活动的计算机系统按本程序进行验证。 2.0范围 适用于公司范围内所有用于GMP活动的计算机系统。 3.0责任 所有使用计算机系统用于GMP活动的部门对本规程的实施负责。
首件检验培训PPT（16页）员工培训教材 1、首件及首件检验的定义 2、首件检验的目的 3、首件检验的时机/场合 4、首件检验的要求 5、首件检验的主要项目 6、对首件检验检验员的要求 7、首件检验以外的要求
产品外观检验规范（5页） 目录 一、检验条件 二、喷涂件外观缺陷允收标准（喷涂包含喷塑粉和喷油漆） 三、钣金件、电镀、阳极、氧化件外观缺陷允收标准 四、丝印、图案、产品标识外观缺陷允收标准 五、塑胶件外观缺陷允收标准 六、尺寸/性能允收标准
钣金件外观检验规范（8页） 本标准适用于喷涂件、钣金件、电镀、阳极、氧化件、丝印、图案、产品标识、塑胶件的外观检验，包括但不限于缺陷定义、缺陷允收标准等（另有客户特殊规定的除外）。
