医用高分子材料的稳定与降解培训讲义.ppt（97页） 主要内容 1、什么是生物医用材料 2、医用高分子材料体内降解机理 3、生物医用高分子的稳定化 4、可降解的生物医用高分子材料 1）天然的可降解聚合物材料 2）人工合成的可降解聚合物材料 5、生物降解材料在医学上的应用
T/CSBM 0004-2021 可降解镁合金半连续铸棒标准（12页） 本文件规定了可降解镁合金半连续铸棒的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(合同)。 本文件适用于可降解镁合金半连续铸棒。
启灏医疗创新医械“可降解耳鼻止血绵”注册技术审评报告（9页） 产品中文名称：可降解耳鼻止血绵 产品管理类别：第三类 申请人名称：合肥启灏医疗科技有限公司 产品结构及组成：多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-c-c-己内酯）-氨酯共聚物组成，为一次性使用无菌产品，采用电子束辐照灭菌。 产品适用范围：用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与...
YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类标准（7页） 标准简介 本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。 本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。
ISO 10993-9:2009 医疗器械生物学评价——第9部分：潜在降解产物定性与定量框架 ISO 10993-9:2009 Biological evaluation of medical devices —Part 9: Framework for identification and quantification of potential degrad...
ISO 10993-13：2010 医疗器械生物学评价——第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量
ISO 10993-14：2001 医疗器械生物学评价——第14部分：陶瓷降解产物定性与定量
ISO 10993-16：2010 医疗器械生物学评价——第16部分：降解产物和渗漏物毒代研究设计
生物医用材料系列培训教材（5）：软组织工程及降解材料.ppt（120页） 主要内容 一、组织工程材料面临的挑战 1、组织工程概念的提出 2、组织工程的基本原理和方法 3、面临的挑战 二、组织工程材料软组织修复与重建 三、组织工程支架的研究与制备方法 四、细胞与材料的界面反应
ISO 10993-9:2019 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架（中文版）13页 本文件规定了通过医疗器械体外降解研究的设计和实施，对其潜在的和已观察到的降解进行系统评价的基本原则。从这些研究中获得的信息可用于GB/T 16886系列标准描述的生物学评价。 本文件适用于预期在体内降解的材料以及非预期降解的材料。
