ISO 10993-9:2019 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架（中文版）13页

• 资料介绍

  ISO 10993-9:2019 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架（中文版）13页

  本文件规定了通过医疗器械体外降解研究的设计和实施，对其潜在的和已观察到的降解进行系统评价的基本原则。从这些研究中获得的信息可用于GB/T 16886系列标准描述的生物学评价。

  本文件适用于预期在体内降解的材料以及非预期降解的材料。

   

• 资料大小：
  555.39KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-08-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医疗器械生物学评价 降解产物

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